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中國大陸保健品註冊全面放開！大市場、藥企必爭！
資料來源：本站編輯部
所屬地區：台灣
2016-03-02 醫藥第一新媒體 賽柏藍
2月27日，國家食藥監總局公佈了《保健食品註冊與備案管理辦法》，並明確該辦法將自2016年7月1日起正式施行。
醞釀已久的保健食品備案制終於來啦！
早在去年5月份，李克強總理就已經提出，對保健食品註冊審批等20項按程式轉為行政許可，也就是備案制。這一年來，業內對於保健食品的註冊即將改為備案制也是信心滿滿。
此前，在2月17日，國家藥監總局就釋出《關於公開徵求保健食品原料目錄（第一批）意見的公告》。根據公告內容，出臺第一批目錄，就是為了更好的規範保健食品原料目錄管理，依法開展保健食品備案管理工作。
如今，《保健食品註冊與備案管理辦法》正式落地，並且從今年7月1日起正式實施，相信接下來，會有更多的保健食品原料目錄出臺。未來，保健食品的註冊由審批制改為了備案管理，註冊工作將趨向簡單，此前的文號管制帶來的壟斷局面將會被打破，藥企進入的保健食品領域的成本也將大大降低。
中國保健品春天來臨
2月27日，國家食藥監總局正式釋出《保健食品註冊與備案管理辦法》，隨後，在3月1日又釋出了《保健食品註冊與備案管理辦法解讀 》，可見國家局對於保健食品備案制管理工作的重視，未來俗稱“藍帽子”的保健食品將迎來大變。
中國保健協會市場工作委員會祕書長王大宏表示，製藥企業、食品企業、外國同行都很看重中國保健食品市場，實行註冊與備案相結合是一個巨大的進步，它就像是“發令槍”，不論是追加投資，還是併購都是可預期的。
根據國家食藥監總局的資料顯示，目前國內保健食品共有15528個批件，進口保健食品共有746個批件。，由於新出臺的管理辦法規定，未來，這個數字或將會出現快速增長。
保健食品註冊制度的變化，影響到底會有多大？國內知名的保健品生產企業湯臣倍健此前曾表示，按照食品安全法和實施細則明確的規定，保健品需要註冊，至少需要三年以上，如果實施備案制，會讓時間縮短，只需要三個月。由此可想而知備案制給保健品市場帶來的變化，中國保健品市場的春天和新一輪大戰也即將來臨。
保健品成為藥企必爭領地
在管理辦法出臺之前，已有藥企提前捕捉到這一商機，搶先一步佈局，準備在保健品市場上大顯身。
雖然保健品被規定不能進入醫院藥房，但是在院外銷售這塊確是個黃金市場。國人普遍對於藥品和保健品有著不一樣的概念，認為藥都是傷身的，尤其是西藥，而保健品則通過調理身體狀態，提高免疫力，從而趕走疾病。所以，零售藥店的保健品市場銷售額近年來一直走高。
今年年初，全球製藥巨頭輝瑞從仙樂製藥收購千林及千林品牌系列，意在豐富其膳食補充劑產品線。輝瑞健康藥物部亞太區總裁蔡寶光表示，千林完善了輝瑞健康藥物部在中國的產品系列，加強輝瑞膳食補充劑領域的地位。此外，康美藥業則提前在去年就開始拓展保健品市場，收購了麥金利74%股權。
現在，保健品有了備案制管理，連輝瑞、GSK等眾多外資藥企都十分看好中國保健品市場，再加上“治未病”的理念不斷在醫院推廣，以此理念為指導的一些保健品等也將得到大的發展。此外，未來保健品院外銷售，尤其是醫院的DTC藥房，將是保健品市場新的增長點，也是各大藥企的兵家必爭之地。
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