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首頁 > 專家論壇 > 毛嘉陵先生專欄
現代中醫藥發展的冷思考 之 看洋人"審"中藥
資料來源:毛嘉陵先生
所屬地區:中國大陸
毛嘉陵
美國食品與藥物管理局(FDA)是一個隸屬於美國政府健康和人類服務部公共衛生事務署的衛生管制和監控機構。由於該機構制定的食品藥品管理法規具有很高的水平,被稱為世界上最為完善和最為嚴格的管理制度,在國際上具有極高的聲望,由此有人認為醫藥產品獲得了FDA的批准或認可,就相當於拿到了到世界各國去的"通行證"。
美國國會於1994年10月25日通過的《飲食補充劑健康與教育法》以更加完善靈活的態度來對待包括中藥產品在內的尚無法列為正式藥品的天然植物類健康用品。由於美國在國際上的影響力,它對包括中藥產品在內的天然植物藥在政策上的開放,將在一定程度上促進其他西方國家對中藥產品"態度"的轉變。這雖然有助於天然植物藥產業的發展,但我們也應當看到在西方科學家眼中的這些天然植物藥並不能等同於中藥,因為他們對天然植物藥的應用,即使利用了中藥臨床功效的"線索",但在具體操作時還是多以"現代科學"或"化學藥"的眼光去審視,與以中醫理論指導下的中藥、尤其是中藥複方應用是截然不同的兩回事。
目前國際上還沒有中藥的國際標準,因此包括美國在內的很多國家都是按食品或飲食補充劑的方式來管理,很顯然這種以食品標準來檢測和監管中藥的方式並不合適、也不科學。再則,無論從中藥應用歷史還是中藥臨床經驗來看,美國都不具備檢驗審評中藥的"技術資格",用建立在化學藥品檢測基礎上的標準來審評中藥,猶如用美聲唱法的標準來評判中國的京劇,這種並非客觀務實且近乎"荒謬"的"科學評判方法",確實難以讓人心服口服。
在此需要強調的是,我們不能因為現代科技檢測手段的局限,就對尚未認識清楚、或自己認識不清楚的事實,統統打入"不科學"的冷宮。不同時代科學的真理性、正確性,只能相對於在此之前的歷史,從長遠的角度來看,不同時代的科學都有其不同的局限性。事實上現代科學至今還不具有能夠"科學"詮釋中醫理論和"審評"中藥的技術手段,因此用西方的那一套管理方式來檢測中藥,它的科學性、公正性確實值得懷疑。如果西方的藥品審評制度都十分完美了,那麼在其"嚴格"、"科學"審核下"出籠"的不少西藥品種,怎麼會在使用了一段時間後,又會被不斷發現其存在著的毒副作用呢?FDA們承諾的"安全性"、"有效性"又到哪裡去了呢?
我們應當看到,FDA的管理方式之所以能夠"風行世界",除了它本身有一套現代科學化的檢測、審評制度外,還與其背後強大的政治、經濟實力不無關係,正是由於此它才可能任意"發號施令"、"指手劃腳",以維護公眾健康利益和環保的名義,實現其構築技術貿易壁壘、綠色壁壘的真實目的。
看洋人審中藥,不禁令人心酸淚流!面對這種苦澀、這種尷尬、這種無奈的現實,我們除了仰天長嘯,還能做什麼呢?我們手捧著祖先留下來的這些寶貴財富,怎樣才能讓世界真正客觀、公正地認識到它的價值呢?據報導日本厚生省對進口藥品的管理,已給予植物藥和傳統藥品以有別於化學藥的管理辦法。此外,美國也將頒佈《植物藥研究指南》,以有別於化學藥品標準來審批中藥類產品。而在中藥的發源地中國,中藥的命運至今還被"籠罩"在化學藥品標準的陰影下,我們究竟要到什麼時候才能讓中藥在自己的國度中"當家作主人",擁有一套客觀、公正的"評價體系"呢?除了《藥品管理法》,我們聽到最多的是一句廣告臺詞:"中藥品種保護,利國利民",即使你看完了長長的一大串列政條款,也還是不清楚"保護"為何物,這種"保護"是否代表了中藥企業和中藥消費者的根本利益呢?
啟示
中國不僅應當拿出一套真正符合中醫藥長遠發展"利益"的、現代的、科學的、嶄新的中藥管理規範和中藥新藥審評程式,而且這套辦法還必須具有在國際上推廣的可操作性,在中醫藥問題上必須讓世界來與中國接軌,而不是中國去與國際接軌,只有這樣才能展現作為傳統醫藥大國的風範,也才對得起那些創造了輝煌的中醫藥文明的先輩醫藥學家。
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