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法國嚴管藥品市場


資料來源:張景岳中醫藥研究中心   所屬地區:法國


  公眾的健康安全與藥品市場秩序息息相關。正因如此,在藥品市場競爭日趨激烈、各種新藥不斷面市的情況下,法國及時強化了對各類藥品及其廣告宣傳的管理措施,從而使法國的藥品市場始終能健康地發展。

設立機構統一管理
  法國的藥品市場及其廣告管理由國家衛生製品安全局統一負責。法國國家衛生製品安全局目前下設行政管理委員會和科學委員會,其主要任務是,通過獨立、嚴格地評估和監督所有衛生製品的研究、生產、使用,來保障衛生製品的使用安全和合理定價。全局工作人員大約為800人,其中三分之二是醫生、藥劑師、生物學家等專業人員。該局的行政費用由國家全額撥款。為加強管理和研究,該局除在巴黎郊區、里昂、蒙彼利埃等地擁有現代化的實驗室處,還與全國各地其他科研單位的1000多名專家建立了緊密聯繫。

藥品質量層層把關
  在藥品質量管理方面,該局的生產行為辦公室負責監督藥品生產等環節是否符合標準;株材料辦公室負責監督生產藥品的設備和原料是否符合質量要求;臨床使用辦公室負責對藥品臨床實驗及其療效的驗證管理。此外,該局對全國所有藥品生產企業社定期檢查;對計劃投放市場的藥品進行各項標準核查;對敏感製品經常實行系統檢查,如有步驟地制定專門計劃,有針對性對大劑量注射針劑、抗生素等產品進行檢查等。最後,該局還要求所有藥品生產企業設立業務責任人,專門負責向該局報告在生產或銷售過程中發現的問題,以便有關部位能夠酌情採取有效措施,避免嚴重事故的發生。

藥品廣告要求很嚴
  在藥品廣告管理方面,法國國家衛生製品安全局對專業廣告和大眾廣告都有一系列的具體要求,甚至從字體到字跡都有明確的要求和標準。如在對專業廣告的要求中,該局特別提到對組成某種藥品名稱的所有單詞必須採取統一標準處理,即無論是字跡、字體、還是顏色都應該完全一樣,以避免為突出廣告效益而損害該藥品名稱的整體性。為防止公眾利益受到侵害該局要求對尚未獲得上市批准的藥品不得先期進行廣告宣傳;為避免誇大藥效,該局規定絕不允許在藥品廣告中使用"特別安全"、"絕對可靠"、"效果最令人滿意"、"絕對廣泛適用"等吹噓藥品安全和療效的過激字樣;為避免出現不公平競爭,該局規定,不能在廣告中出現"第一"、"最好"等絕對字樣。此外,在"新"字的運用上,該局還規定,任何藥品在投放市場一年後,不能再繼續標榜為"新藥"。

  近年來,雖然法國偶爾在藥品生產和銷售過程中出現了一些漏洞,但由於法國有著較為健全的藥品管理體制,這些漏洞都能及時被彌補,沒有給公眾健康利益造成大的影響。
註:(摘自健康文摘報)



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