公告事項：

一、自本標準發布日起，凡申請製造人用或動物用藥品之工廠登記或增加新劑型之
　　工廠變更登記，均應符合本標準之規定，並應於申請時提出符合本標準之有關
　　資料，由省（市）建設廳（局）層轉經濟部推動優良藥品製造規範小組先行核
　　定。

二、凡已領有工廠登記證之人用或動物用藥品製造工廠，(一)應於七十一年底前，
　　向經濟部推動優良藥品製造規範小組提出其實施本標準之詳細計，(二)應於本
　　標準發布日起兩年六個月，完成其現有許可製劑之製造規範，否則均不得申請
　　新製劑之查驗登記；且應自本標準發布起五年內完全符合本標準之規定，逾期
　　即依藥物藥商管理法及動物用藥品管理法有關規定辦理，並停止現有製劑許可
　　證之展延。

三、上述人用藥品實施本標準，暫以西藥劑型（包括中藥之西藥劑型）為限，其他
　　藥品及醫療器材，仍按原訂「藥物製造工廠標準」及規定辦理。